Amflee 50 mg Spot-on Katzen , PZN 11099757

0,5 ml Lsg. 1 Pipette enthält:Fipronil50 mg(H) Butylhydroxyanisol0,1 mg(H) Butylhydroxytoluol0,05 mg(H) Polysorbat 80+(H) Povidon K25+(H) Dimethylsulfoxid+

Eigenschaften:
Fipronil ist ein Insektizid und Akarizid, das zur
Familie der Phenylpyrazole gehört. Es wirkt durch Blockade des GABAKomplexes,
bindet sich am Chloridkanal und kann auf diesem Wege den prä- und post
synaptischen Chlorid-Ionenaustausch über die Zellmebranen blockieren. Dies führt
zu unkontrollierter Aktivität des Zentralnervensystems und schließlich zum Tod
der Insekten oder Spinnentiere.

Fipronil wirkt insektizid und akarizid
gegen Flöhe (Ctenocephalides spp.) und Zecken (Rhipicephalus spp., Dermacentor
spp., Ixodes spp. einschließlich Ixodes ricinus) bei Katzen.

Flöhe
werden innerhalb von 24 Stunden abgetötet. Zecken werden in der Regel 48 Stunden
nach Kontakt mit Fipronil abgetötet. Sind zum Zeitpunkt der Applikation des
Tierarzneimittels jedoch bereits Zecken (Rhipicephalus sanguineus) am Tier
vorhanden, werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48
Stunden, sondern erst innerhalb einer Woche
abgetötet.

Nebenwirkungen:Sehr seltene unerwünschte
Wirkungen (< 0,01%)
- Zu den sehr seltenen Nebenwirkungen nach der
Anwendung gehören vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle
(Schuppen, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Hautrötung) und allgemeiner Juckreiz
oder Haarausfall. In sehr seltenen Fällen wurden nach der Anwendung vermehrter
Speichelfluss, reversible neurologische Symptome (Hyperästhesie, Depression,
nervöse Symptome) oder Erbrechen beobachtet.

Unerwünschte Wirkungen
ohne Angabe der Häufigkeit
- Wenn das Tier die Lösung ableckt, kann für
kurze Zeit vermehrter Speichelfluss
auftreten.

Indikationen:
Zur Behandlung und Vorbeugung eines
Floh- (Ctenocephalides spp.) und Zeckenbefalls (Dermacentor reticulatus, Ixodes
ricinus) bei Katzen.

Das Tierarzneimittel hat eine persistierende
insektizide Wirkung von bis zu 4 Wochen gegen Flöhe (Ctenocephalides spp.), eine
akarizide Wirkung von bis zu 4 Wochen gegen Ixodes ricinus und von bis zu einer
Woche gegen Dermacentor reticulatus und Rhipicephalus sanguineus. Sind bereits
zum Zeitpunkt der Anwendung des Tierarzneimittels Zecken (Rhipicephalus
sanguineus) auf dem Tier vorhanden, werden möglicherweise nicht alle Zecken
innerhalb der ersten 48 Stunden, sondern erst innerhalb einer Woche abgetötet.


Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle
der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch
einen Tierarzt diagnostiziert wurde.

Kontraindikationen:
Nicht
anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
Dimethylsulfoxid oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden
bei Katzenwelpen, die jünger als 2 Monate sind und/oder weniger als 1 kg wiegen,
da hierfür keine Untersuchungen vorliegen.

Nicht anwenden bei erkrankten
(z. B. systemische Krankheiten, Fieber etc.) oder rekonvaleszenten
Tieren.

Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen mit Todesfolge
auftreten können.

Trächtigkeit/Laktation
Laboruntersuchungen
mit Fipronil ergaben keine Hinweise auf teratogene oder embryotoxische
Wirkungen. Die Sicherheit des Tierarzneimittels bei für die Zucht vorgesehenen,
trächtigen und laktierenden Katzen wurde nicht ermittelt. Daher sollte eine
Anwendung nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden
Tierarzt erfolgen.

Hinweise:
- Flöhe von Haustieren befallen
häufig auch das Körbchen, Lager und die gewohnten Ruheplätze wie Teppiche und
Polstermöbel. Bei massivem Befall und zu Beginn der Bekämpfungsmaßnahme sollten
daher diese Plätze mit einem geeigneten Insektizid behandelt und regelmäßig
abgesaugt werden.
- Das Tierarzneimittel verhindert nicht, dass Zecken das
Tier befallen. Wenn das Tier vor dem Befall behandelt wurde, wird die Zecke in
den ersten 24 - 48 Stunden nach dem Befall abgetötet. Die Abtötung erfolgt
üblicherweise vor dem Blutsaugen, so dass das Risiko einer durch Zecken
übertragbaren Krankheit reduziert, nicht aber vollständig ausgeschlossen werden
kann. Sobald die Zecken abgetötet sind, fallen sie im Allgemeinen vom Tier ab,
verbleibende Zecken können mit sanftem Zug entfernt werden.
- Untersuchungen
zum Einfluss von Baden/Schamponieren auf die Wirksamkeit des Tierarzneimittels
bei Katzen stehen nicht zur Verfügung. Es liegen aber Untersuchungen bei Hunden
vor, die darauf schließen lassen, dass ein wöchentliches Eintauchen in Wasser
für eine Minute den Zeitraum der persistierenden insektiziden Wirkung gegen
Flöhe um 1 Woche reduziert.
- Zur optimalen Kontrolle der Flohinfestation in
einem Haushalt mit mehreren Tieren sollten alle Tiere (z.B. Hunde, Katzen,
Frettchen, Kaninchen) mit einem geeigneten Insektizid behandelt werden. Als Teil
eines Behandlungsplanes gegen Flohallergiedermatitis werden monatliche
Anwendungen eines geeigneten Insektizids für das allergische Tier und andere im
Haushalt lebende Hunde und Katzen
empfohlen.

Dosierung:Dosierung
Topische Anwendung
auf der Haut:
1 Pipette mit 0,5 ml pro Tier.

Behandlungsplan:
Zur
optimalen Kontrolle eines Floh- und/oder Zeckenbefalls sollte der
Behandlungsplan die örtlichen epidemiologischen Gegebenheiten berücksichtigen.
Wegen fehlender Sicherheitsstudien sollte ein Behandlungsintervall von 4 Wochen
nicht unterschritten werden.

Art und Dauer der Anwendung
- Die
Pipette aus der Folienverpackung lösen. Die Pipette aufrecht halten, die
Verschlusskappe drehen und abziehen. Die Kappe umdrehen und mit dem anderen Ende
wieder auf die Pipette setzen. Die Kappe drücken und drehen, bis der Verschluss
bricht. Dann die Kappe von der Pipette entfernen.
Das Fell des Tieres
zwischen den Schulterblättern scheiteln, so dass die Haut sichtbar wird.
Die
Pipettenspitze auf die Haut setzen und die Pipette mehrmals drücken, um den
Inhalt möglichst an 2 Stellen (eine an der Schädelbasis und eine zweite 2 bis 3
cm weiter hinten) direkt auf der Haut zu entleeren.

Es ist wichtig
sicherzustellen, dass das Tierarzneimittel an einer Stelle aufgebracht wird, wo
das Tier es nicht ablecken kann und dass die Tiere sich nach der Behandlung
nicht gegenseitig ablecken.
Das Fell sollte gescheitelt und das
Tierarzneimittel direkt auf die Haut aufgetragen werden. Zeitweilige
Veränderungen des Haarkleides (verklumptes, schmieriges Fell und/oder
Ablagerungen im Fell) können an der Applikationsstelle auftreten. Sie
verschwinden normalerweise innerhalb von 24 Stunden.

Allgemeine
Hinweise zur Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei
Tieren:
- Den Kontakt mit den Augen des Tieres vermeiden. Wenn das
Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, müssen diese sofort und
gründlich mit Wasser gespült werden.
- Das Tierarzneimittel nicht auf Wunden
oder Hautläsionen auftragen. Die Tiere müssen vor der Behandlung genau gewogen
werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Dieses
Tierarzneimittel kann Reizungen der Schleimhaut und der Augen verursachen. Daher
sollte der Kontakt mit Mund oder Augen vermieden werden.
Wenn das
Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, müssen diese sofort und
gründlich mit Wasser gespült werden. Wenn die Augenreizung bestehen bleibt, ist
unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett
vorzuzeigen.
Den Kontakt mit der Haut vermeiden.
Wenn das
Tierarzneimittel versehentlich auf die Haut gelangt, muss diese mit Wasser und
Seife gewaschen werden. Nach der Anwendung Hände waschen. Während der Anwendung
nicht essen, trinken oder rauchen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Fipronil oder Dimethylsulfoxid oder einem der übrigen Bestandteile
sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
- Den direkten
Kontakt mit behandelten Tieren vermeiden, solange die Applikationsstelle noch
feucht ist. Kinder sind während dieser Zeit vom behandelten Tier fern zu halten.
Es wird daher empfohlen, Tiere nicht während des Tages sondern am frühen Abend
zu behandeln. Frisch behandelte Tiere sollten nicht bei den Besitzern,
insbesondere Kindern schlafen.

Hinweise zur Handhabung
Nicht
aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen
abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass
kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel
dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

Fipronil darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für
Wasserorganismen darstellen kann.

Datum der letzten
Bearbeitung:

04/21

Dosierung
Topische Anwendung auf der Haut:
1 Pipette mit 0,5 ml pro
Tier.

Behandlungsplan:
Zur optimalen Kontrolle eines Floh- und/oder
Zeckenbefalls sollte der Behandlungsplan die örtlichen epidemiologischen
Gegebenheiten berücksichtigen. Wegen fehlender Sicherheitsstudien sollte ein
Behandlungsintervall von 4 Wochen nicht unterschritten werden.

Art und
Dauer der Anwendung
- Die Pipette aus der Folienverpackung lösen. Die
Pipette aufrecht halten, die Verschlusskappe drehen und abziehen. Die Kappe
umdrehen und mit dem anderen Ende wieder auf die Pipette setzen. Die Kappe
drücken und drehen, bis der Verschluss bricht. Dann die Kappe von der Pipette
entfernen.
Das Fell des Tieres zwischen den Schulterblättern scheiteln, so
dass die Haut sichtbar wird.
Die Pipettenspitze auf die Haut setzen und die
Pipette mehrmals drücken, um den Inhalt möglichst an 2 Stellen (eine an der
Schädelbasis und eine zweite 2 bis 3 cm weiter hinten) direkt auf der Haut zu
entleeren.

Es ist wichtig sicherzustellen, dass das Tierarzneimittel an
einer Stelle aufgebracht wird, wo das Tier es nicht ablecken kann und dass die
Tiere sich nach der Behandlung nicht gegenseitig ablecken.
Das Fell sollte
gescheitelt und das Tierarzneimittel direkt auf die Haut aufgetragen werden.
Zeitweilige Veränderungen des Haarkleides (verklumptes, schmieriges Fell
und/oder Ablagerungen im Fell) können an der Applikationsstelle auftreten. Sie
verschwinden normalerweise innerhalb von 24 Stunden.

Allgemeine
Hinweise zur Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei
Tieren:
- Den Kontakt mit den Augen des Tieres vermeiden. Wenn das
Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, müssen diese sofort und
gründlich mit Wasser gespült werden.
- Das Tierarzneimittel nicht auf Wunden
oder Hautläsionen auftragen. Die Tiere müssen vor der Behandlung genau gewogen
werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Dieses
Tierarzneimittel kann Reizungen der Schleimhaut und der Augen verursachen. Daher
sollte der Kontakt mit Mund oder Augen vermieden werden.
Wenn das
Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, müssen diese sofort und
gründlich mit Wasser gespült werden. Wenn die Augenreizung bestehen bleibt, ist
unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett
vorzuzeigen.
Den Kontakt mit der Haut vermeiden.
Wenn das
Tierarzneimittel versehentlich auf die Haut gelangt, muss diese mit Wasser und
Seife gewaschen werden. Nach der Anwendung Hände waschen. Während der Anwendung
nicht essen, trinken oder rauchen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Fipronil oder Dimethylsulfoxid oder einem der übrigen Bestandteile
sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
- Den direkten
Kontakt mit behandelten Tieren vermeiden, solange die Applikationsstelle noch
feucht ist. Kinder sind während dieser Zeit vom behandelten Tier fern zu halten.
Es wird daher empfohlen, Tiere nicht während des Tages sondern am frühen Abend
zu behandeln. Frisch behandelte Tiere sollten nicht bei den Besitzern,
insbesondere Kindern schlafen.

Hinweise zur Handhabung
Nicht
aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen
abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass
kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel
dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

Fipronil darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für
Wasserorganismen darstellen kann.

Amflee® 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen; Amflee® 67 mg Lösung zum Auftropfen für
kleine Hunde/- 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde/- 268 mg Lösung zum
Auftropfen für große Hunde/- 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde
Wirkstoff: Fipronil
Anwendungsgebiete: Katze: Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- (Ctenocephalides spp.) und
Zeckenbefalls (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Das Tierarzneimittel hat eine persistierende
insektizide Wirkung von bis zu 4 Wochen gegen Flöhe (Ctenocephalides spp.), eine akarizide Wirkung
von bis zu 4 Wochen gegen Ixodes ricinus und von bis zu einer Woche gegen Dermacentor reticulatus
und Rhipicephalus sanguineus. Hund: Zur Behandlung eines Floh- (Ctenocephalides spp.) und
Zeckenbefalls (Dermacentor reticulatus). Zur Behandlung von Haarlingen (Trichodectes canis). Die
meisten Haarlinge werden innerhalb von 2 Tagen abgetötet. Die insektizide Wirkung gegen einen
erneuten Befall mit adulten Flöhen bleibt bis zu 8 Wochen erhalten. Das Tierarzneimittel hat eine
persistierende akarizide Wirkung von bis zu 3 Wochen gegen Ixodes ricinus und von bis zu 4 Wochen
gegen Rhipicephalus sanguineus und Dermacentor reticulatus. Hund/Katze: Sind bereits zum Zeitpunkt
der Anwendung des Tierarzneimittels Zecken (Ktz: Rhipicephalus sanguineus Hd: Ixodes ricinus,
Riphicephalus sanguineus) auf dem Tier vorhanden, werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb
der ersten 48 Stunden, sondern erst innerhalb einer Woche abgetötet. Das Tierarzneimittel kann als Teil
eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese
zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. Warnhinweise: Lesen Sie vor der Anwendung die
Packungsbeilage.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Tierärztin,
Ihren Tierarzt oder in Ihrer Apotheke.
Stand: März 2021.