Amflee combo 67/60,3mg Lösung zum Auftropfen für Katzen , PZN 13921641

0,5 ml Lsg. 1 Pipette enthält:

Fipronil50 mgMethopren60 mg(H) Butylhydroxyanisol0,1 mg(H) Butylhydroxytoluol0,05 mg(H) Povidon K25+(H) Polysorbat 80+(H) Ethanol 96% (V/V)+(H) Diethylenglycolmonoethylether+

Eigenschaften:
Dieses Tierarzneimittel ist eine Lösung zum Auftropfen
auf die Haut mit insektizider und akarizider Wirkung und besteht aus einer
Kombination zweier Wirkstoffe, Fipronil gegen adulte Parasiten und (S)-Methopren
gegen Eier und Larven.

Fipronil ist ein Insektizid und Akarizid, das zur
Familie der Phenylpyrazole gehört. Seine Wirkung beruht auf einer Interaktion
mit ligandengesteuerten Chloridionenkanälen, insbesondere mit solchen, die auf
den Neurotransmitter Gamma-Amino-Buttersäure (GABA) ansprechen. Hierbei kommt es
zur Hemmung des prä- und postsynaptischen Chloridionenaustausches über die
Zellmembranen. Dies führt zu unkontrollierter Aktivität des Zentralnervensystems
und schließlich zum Tod der Insekten oder Spinnentiere. Fipronil tötet Flöhe
innerhalb von 24 Stunden, Zecken (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus
sanguineus und Ixodes ricinus) und Haarlinge innerhalb von 48 Stunden nach
Kontakt.

S-Methopren ist ein Wachstumsregulator für Insekten (IGR) aus
der Wirkstoffgruppe der Juvenilhormon-Analoga, der die Entwicklung der unreifen
Stadien der Insekten hemmt. Diese Substanz imitiert die Wirkung des
Juvenilhormons und führt zu einer gestörten Entwicklung und damit zum Tod der
unreifen Flohstadien. Die ovizide Wirkung von S-Methopren auf dem Tier
resultiert entweder daraus, dass der Wirkstoff die Eischale frisch gelegter
Floheier durchdringt oder dass er durch die Kutikula der adulten Flöhe
aufgenommen wird. S-Methopren verhindert ebenso die Entwicklung von Flohlarven
und -puppen, so dass die Umgebung des behandelten Tieres von diesen Stadien der
Flöhe freigehalten werden kann.

Nebenwirkungen:Allgemeine
Angaben zu unerwünschten Wirkungen
Zu den äußerst seltenen Nebenwirkungen
nach der Anwendung gehören vorübergehende Hautreaktionen an der
Applikationsstelle (Schuppen, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Hautrötung) und
allgemeiner Juckreiz oder Haarausfall. Vermehrter Speichelfluss, reversible
neurologische Symptome (Hyperästhesie, Depression, andere nervöse Symptome) oder
Erbrechen wurden ebenfalls nach Anwendung beobachtet.

Nach Ablecken der
Anwendungsstelle kann vorübergehend vermehrtes Speicheln auftreten,
hauptsächlich verursacht durch die Trägerstoffe.

Nicht
überdosieren.

Indikationen:
Gegen Flohbefall, allein oder in
Verbindung mit Zecken und/oder Haarlingen:
- Behandlung von Flohbefall
(Ctenocephalides spp.). Die insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten
Flöhen bleibt 4 Wochen lang erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch
Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen
(larvizide Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, für 6
Wochen nach der Behandlung verhindert.
- Behandlung von Zeckenbefall (Ixodes
ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Das Tierarzneimittel
hat eine bis zu 2 Wochen anhaltende akarizide Wirksamkeit gegen Zecken
(basierend auf experimentellen Daten).
- Behandlung von Haarlingsbefall
(Felicola subrostratus).

Kontraindikationen:Absolute
Kontraindikationen
Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 8
Wochen sind und/oder weniger als 1 kg wiegen, da hierfür keine Untersuchungen
vorliegen.

Nicht bei kranken (z. B. systemische Krankheiten, Fieber) oder
rekonvaleszenten Tieren anwenden.

Nicht anwenden, wenn Ihre Katze eine
Überempfindlichkeit gegenüber Fipronil oder S-Methopren oder einem der sonstigen
Bestandteile hat.

Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu
Unverträglichkeiten, u. U. auch mit Todesfolge, kommen kann.

Nicht bei
anderen Tierarten anwenden.

Trächtigkeit/Laktation
Das
Tierarzneimittel kann während der Trächtigkeit angewendet
werden.

Dosierung:Dosierung
1. Katze:
- 1 Pipette
mit 0,5 ml pro Katze auf die Haut auftropfen, entsprechend einer empfohlenen
Mindestdosis von 5 mg/kg Fipronil und 6 mg/kg (S)-Methopren.
- Wegen
fehlender Verträglichkeitsstudien beträgt das Mindestbehandlungsintervall 4
Wochen.

Art und Dauer der Anwendung
- Nur zur äußeren
Anwendung.
- Zum Auftropfen auf die Haut.
- Die Pipette aufrecht halten.
Leicht klopfen, damit sich die Flüssigkeit vollständig im Hauptteil der Pipette
sammelt. Spitze der Pipette an der dafür vorgesehenen Stelle abknicken.
- Das
Fell des Tieres scheiteln, so dass die Haut sichtbar wird. Die Spitze der
Pipette auf die Haut aufsetzen und den Inhalt durch mehrmaliges Drücken an einer
Stelle auf der Haut vollständig entleeren.

Allgemeine Hinweise zur
Anwendung
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
- Während der
Behandlung eines Parasitenbefalls sollten alle Tiere, die Kontakt zueinander
haben, gleichzeitig mit einem geeigneten Tierarzneimittel behandelt werden.
Flöhe von Haustieren befallen häufig auch das Körbchen, Liegekissen und die
gewohnten Ruheplätze wie Teppiche und Polstermöbel. Bei massivem Befall und zu
Beginn der Bekämpfungsmaßnahme sollten daher diese Plätze mit einem geeigneten
Insektizid behandelt und regelmäßig abgesaugt
- Baden und/oder Shampoonieren
sollten vermieden werden. Es liegen keine Untersuchungen vor zum Einfluss von
Baden oder zur Anwendung eines Shampoos auf die Wirksamkeit des
Tierarzneimittels bei Katzen. Basierend auf Informationen, die für Hunde zur
Verfügung stehen, sollten Baden/Eintauchen in Wasser innerhalb von zwei Tagen
nach der Behandlung mit dem Tierarzneimittel und häufigeres Baden als einmal pro
Woche, vermieden werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
bei Tieren:
- Den Kontakt mit den Augen des Tieres vermeiden.
- Nicht auf
Wunden oder beschädigte Haut auftragen.
- Es ist wichtig sicherzustellen,
dass das Tierarzneimittel an einer Stelle aufgebracht wird, wo das Tier es nicht
ablecken kann und dass die Tiere sich nach der Behandlung nicht gegenseitig
ablecken.
- Es kann zum Ansaugen einzelner Zecken kommen. Unter ungünstigen
Bedingungen kann daher eine Übertragung von Infektionskrankheiten nicht völlig
ausgeschlossen werden.
- Die potentielle Toxizität des Tierarzneimittels für
Katzenwelpen, die weniger als 8 Wochen alt und in Kontakt mit einer behandelten
Katzenmutter sind, ist nicht dokumentiert. In diesem Fall ist besondere Vorsicht
geboten.

Hinweise zur Handhabung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen
für den Anwender:
- Dieses Tierarzneimittel kann Reizungen der Schleimhaut,
der Haut und der Augen verursachen. Daher sollte der Kontakt mit Mund, Haut und
Augen vermieden werden.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit
(Allergie) gegenüber Insektiziden oder Alkohol sollten den Kontakt mit dem
Tierarzneimittel vermeiden. Den Kontakt mit den Fingern vermeiden. Falls dies
doch geschieht, Hände mit Wasser und Seife waschen. Wenn das Tierarzneimittel
versehentlich in die Augen gelangt, müssen diese vorsichtig mit sauberem Wasser
gespült werden.
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu
Rate zu ziehen und die Packungsbeilage vorzuzeigen.
Nach der Anwendung Hände
waschen. Während der Anwendung nicht rauchen, trinken oder essen.
Behandelte
Tiere sollten nicht berührt werden und Kinder sollten nicht mit behandelten
Tieren spielen, bevor die Applikationsstelle trocken ist. Es wird daher
empfohlen, Tiere nicht während des Tages sondern am frühen Abend zu behandeln.
Frisch behandelte Tiere sollten nicht bei den Besitzern, insbesondere Kindern,
schlafen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht
verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:
-
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei
Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll
ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle
erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. der
Kanalisation entsorgt werden.
Fipronil und S-Methopren können im Wasser
lebende Organismen schädigen. Deshalb dürfen Teiche, Gewässer oder Bäche nicht
mit dem Tierarzneimittel oder leeren Behältnissen verunreinigt
werden.

Datum der letzten Bearbeitung:

03/21

Dosierung
1. Katze:
- 1 Pipette mit 0,5 ml pro Katze auf die Haut
auftropfen, entsprechend einer empfohlenen Mindestdosis von 5 mg/kg Fipronil und
6 mg/kg (S)-Methopren.
- Wegen fehlender Verträglichkeitsstudien beträgt das
Mindestbehandlungsintervall 4 Wochen.

Art und Dauer der
Anwendung
- Nur zur äußeren Anwendung.
- Zum Auftropfen auf die
Haut.
- Die Pipette aufrecht halten. Leicht klopfen, damit sich die
Flüssigkeit vollständig im Hauptteil der Pipette sammelt. Spitze der Pipette an
der dafür vorgesehenen Stelle abknicken.
- Das Fell des Tieres scheiteln, so
dass die Haut sichtbar wird. Die Spitze der Pipette auf die Haut aufsetzen und
den Inhalt durch mehrmaliges Drücken an einer Stelle auf der Haut vollständig
entleeren.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung
Besondere
Warnhinweise für jede Zieltierart:
- Während der Behandlung eines
Parasitenbefalls sollten alle Tiere, die Kontakt zueinander haben, gleichzeitig
mit einem geeigneten Tierarzneimittel behandelt werden. Flöhe von Haustieren
befallen häufig auch das Körbchen, Liegekissen und die gewohnten Ruheplätze wie
Teppiche und Polstermöbel. Bei massivem Befall und zu Beginn der
Bekämpfungsmaßnahme sollten daher diese Plätze mit einem geeigneten Insektizid
behandelt und regelmäßig abgesaugt
- Baden und/oder Shampoonieren sollten
vermieden werden. Es liegen keine Untersuchungen vor zum Einfluss von Baden oder
zur Anwendung eines Shampoos auf die Wirksamkeit des Tierarzneimittels bei
Katzen. Basierend auf Informationen, die für Hunde zur Verfügung stehen, sollten
Baden/Eintauchen in Wasser innerhalb von zwei Tagen nach der Behandlung mit dem
Tierarzneimittel und häufigeres Baden als einmal pro Woche, vermieden
werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
-
Den Kontakt mit den Augen des Tieres vermeiden.
- Nicht auf Wunden oder
beschädigte Haut auftragen.
- Es ist wichtig sicherzustellen, dass das
Tierarzneimittel an einer Stelle aufgebracht wird, wo das Tier es nicht ablecken
kann und dass die Tiere sich nach der Behandlung nicht gegenseitig ablecken.

- Es kann zum Ansaugen einzelner Zecken kommen. Unter ungünstigen
Bedingungen kann daher eine Übertragung von Infektionskrankheiten nicht völlig
ausgeschlossen werden.
- Die potentielle Toxizität des Tierarzneimittels für
Katzenwelpen, die weniger als 8 Wochen alt und in Kontakt mit einer behandelten
Katzenmutter sind, ist nicht dokumentiert. In diesem Fall ist besondere Vorsicht
geboten.

Hinweise zur Handhabung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen
für den Anwender:
- Dieses Tierarzneimittel kann Reizungen der Schleimhaut,
der Haut und der Augen verursachen. Daher sollte der Kontakt mit Mund, Haut und
Augen vermieden werden.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit
(Allergie) gegenüber Insektiziden oder Alkohol sollten den Kontakt mit dem
Tierarzneimittel vermeiden. Den Kontakt mit den Fingern vermeiden. Falls dies
doch geschieht, Hände mit Wasser und Seife waschen. Wenn das Tierarzneimittel
versehentlich in die Augen gelangt, müssen diese vorsichtig mit sauberem Wasser
gespült werden.
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu
Rate zu ziehen und die Packungsbeilage vorzuzeigen.
Nach der Anwendung Hände
waschen. Während der Anwendung nicht rauchen, trinken oder essen.
Behandelte
Tiere sollten nicht berührt werden und Kinder sollten nicht mit behandelten
Tieren spielen, bevor die Applikationsstelle trocken ist. Es wird daher
empfohlen, Tiere nicht während des Tages sondern am frühen Abend zu behandeln.
Frisch behandelte Tiere sollten nicht bei den Besitzern, insbesondere Kindern,
schlafen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht
verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:
-
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei
Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll
ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle
erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. der
Kanalisation entsorgt werden.
Fipronil und S-Methopren können im Wasser
lebende Organismen schädigen. Deshalb dürfen Teiche, Gewässer oder Bäche nicht
mit dem Tierarzneimittel oder leeren Behältnissen verunreinigt werden.

AMFLEE® combo 50 mg/60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
Wirkstoffe: Fipronil, (S)-Methopren Anwendungsgebiete: Gegen Flohbefall, allein
oder in Verbindung mit Zecken und/oder Haarlingen: 1. Abtötung von Flöhen
(Ctenocephalides spp.). Die Insekten abtötende Wirksamkeit gegen Neubefall mit
erwachsenen Flöhen bleibt 4 Wochen lang erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird
durch Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und
Puppen (larvizide Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe
stammen, für 6 Wochen nach der Behandlung verhindert. 2. Abtötung von Zecken
(Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Das
Tierarzneimittel hat eine bis zu 2 Wochen anhaltende abtötende Wirksamkeit
gegen Zecken (basierend auf experimentellen Daten). 3. Abtötung von Haarlingen
(Felicola subrostratus). Warnhinweise: Lesen Sie vor der Anwendung die
Packungsbeilage.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage
und fragen Sie Ihre Tierärztin, Ihren Tierarzt oder in Ihrer Apotheke.

 Stand Januar 2021